Semaglutide față de tirzepatide în FAERS: 192.791 raportări
O analiză de farmacovigilență publicată în Cureus pe 25 iulie 2026 a scos din FDA Adverse Event Reporting System toate raportările de evenimente adverse cardiace pentru semaglutide și tirzepatide, din ianuarie 2022 până în martie 2026. Adică 56.799 de raportări pentru semaglutide și 135.992 pentru tirzepatide, 192.791 în total.
Tirzepatide are de peste două ori mai multe raportări. Semaglutide duce aproape toată disproporția cardiacă.
O precizare de încadrare. Amândouă sunt medicamente aprobate, iar analiza privește pacienți. Peptra Labs furnizează tirzepatide ca material de referință exclusiv pentru cercetare de laborator, semaglutide nu se află în catalogul nostru, iar nimic din ce urmează nu e îndrumare pentru uz uman și nici afirmație că vreunul dintre compuși face rău.
Ce a făcut analiza pe semaglutide
Metoda e aceeași pe care am descris-o acum câteva zile pe partea europeană și merită repetată, fiindcă tot ce urmează depinde de ea.
O analiză de disproporționalitate nu măsoară cât de des se întâmplă un eveniment. Măsoară cât de des e raportat un eveniment pentru un medicament față de altul, în interiorul aceleiași baze de date. Autorii au folosit fiecare medicament drept comparator pentru celălalt, au calculat rapoarte de șanse de raportare și rapoarte proporționale de raportare, și au numărat un semnal ca pozitiv doar când ROR-ul depășea 1,0 iar limita inferioară a intervalului de încredere de 95% depășea tot 1,0.
Folosirea celor două medicamente unul împotriva celuilalt, în loc de comparație cu întreaga bază, e alegerea corectă aici. Amândouă se prescriu pentru motive suprapuse, amândouă sunt sub aceeași atenție publică și amândouă atrag raportări din aceleași motive nefarmacologice.
Ce a ieșit
Semaglutide a produs semnale semnificative în opt din douăsprezece categorii cardiace.
| Categorie | Raport de șanse de raportare |
|---|---|
| Toate evenimentele adverse cardiace | 2,85, IC 2,68 la 3,04 |
| Insuficiență cardiacă congestivă | 8,09 |
| Insuficiență cardiacă | 3,69 |
| Stop cardiac | 3,42 |
| Fibrilație atrială | 3,37 |
| Decese | 3,14 |
Tirzepatide a generat numere brute mai mari la palpitații și tahicardie, dar autorii raportează că ajustarea pentru volumul de raportări a lăsat disproporția semaglutide neatinsă.
Punctul acesta cu volumul merită reținut. Tirzepatide are de 2,4 ori mai multe raportări brute, deci o simplă numărătoare l-ar pune mult în față la aproape orice. Disproporția merge în sens invers, iar motivul pentru care merge invers e exact ce tratează autorii mai departe.
Un cuvânt din abstract care se citește pe dos
Abstractul lucrării descrie raportarea cardiacă drept „disproportionately favorable to semaglutide”, iar un cititor grăbit va înțelege că medicamentul a ieșit mai bine.
Înseamnă opusul. În formularea aceasta, disproporția e favorabilă semaglutide în sensul că îl arată cu degetul: el e medicamentul care acumulează raportările în exces. Concluzia o spune limpede, că semaglutide demonstrează semnale cardiovasculare robuste și disproporționate față de tirzepatide, în special la evenimentele structurale.
O semnalăm fiindcă e o capcană reală. Cine citează abstractul fără concluzie inversează rezultatul, iar într-un domeniu în care cifrele din titluri circulă mai repede decât lucrările, asta contează.
Fraza care ține rezultatul onest
Autorii nu se opresc la semnal. Scriu că rezultatele acestea reflectă probabil diferențe de risc legate de demografie și de indicație, nu toxicitate directă.
E o calificare substanțială și e a lor, nu a noastră.
Semaglutide e pe piață de mai mult timp, la populații mai vârstnice, cu o proporție mai mare de pacienți care au deja boală cardiovasculară stabilită și diabet. Baza de utilizatori a tirzepatide înclină spre vârste mai mici și spre indicația de greutate. Dacă cele două populații diferă la riscul cardiac de bază, atunci un medicament prescris unor inimi mai bolnave va acumula mai multe raportări cardiace fără să facă nimic acelor inimi.
Un ROR de 8,09 la insuficiență cardiacă congestivă e o cifră mare. E și exact cifra la care te aștepți dacă un medicament e dat disproporționat unor oameni care au deja insuficiență cardiacă.
Autorii încheie spunând că trialurile cardiovasculare prospective, cap la cap, rămân esențiale, ceea ce e lucrul corect de spus și o amintire a ceea ce nu e studiul acesta.
Europa și Statele Unite, aceeași metodă, alt organ
Am relatat șase ani de raportări europene din EudraVigilance acum trei zile, unde aceeași metodă de disproporționalitate a produs semnale de tulburări oculare pentru semaglutide față de liraglutide și dulaglutide, plus un semnal psihiatric mult mai șubred.
Două baze de date pe două continente, același instrument statistic, și același compus acumulând semnale în amândouă. Convergența merită notată și nu e dovadă de cauzalitate, fiindcă cele două analize împart aceeași slăbiciune. Amândouă măsoară raportarea. Amândouă sunt modelate de care medicament e în presă, cine îl primește și cine completează formularul.
Tiparul din clasa aceasta a fost consecvent toată luna. La o cohortă potrivită în care rezultatele hepatice au ieșit la egalitate între cei doi compuși, endpointul erau diagnostice codificate. La o cohortă construită pe evenimente codificate, nu pe fiziologie măsurată, greața și vărsăturile erau numărate ca înregistrări, nu ca observații. Aproape toată dovada din lumea reală care se adună pentru clasa aceasta măsoară ce a scris cineva undeva.
Există un design de studiu care ar tranșa întrebarea cardiacă și există deja într-o formă apropiată. O analiză de eficacitate comparativă publicată în Diabetes Care în mai 2026 a examinat evenimentele cardiovasculare majore pentru tirzepatide față de dulaglutide sau semaglutide în diabetul de tip 2. Evenimente, nu raportări.
Ce înseamnă asta pentru catalog
Niciunul dintre compușii din analiză nu e vândut de noi pentru uz uman, iar unul nici măcar nu e în catalog, dar lecția metodologică se transferă direct.
Retatrutide nu are un profil FAERS care să merite analizat, fiindcă raportarea post-marketing cere o piață, iar agonistul triplu e încă investigațional. Cine citește tăcerea aceea ca pe un avantaj de siguranță a făcut aceeași greșeală, în oglindă: absența raportărilor e absența expunerii, nu absența evenimentelor.
Pentru laboratoare, ghidul european de achiziție pentru cercetare acoperă aprovizionarea și documentația, totul se furnizează exclusiv pentru cercetare, iar clasamentul nostru al celor mai studiate peptide de cercetare urmărește literatura publicată, nu bazele de raportare.
References
- Singla A, Kaur G, Singh G, et al. Comparative Cardiovascular Pharmacovigilance of Semaglutide and Tirzepatide: A Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Database Analysis (2022-2026). Cureus, 25 iulie 2026. doi 10.7759/cureus.113371
- Ammendolia I, Mondello C, Esposito E, et al. Psychiatric and eye disorders associated with use of glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RAs). Naunyn-Schmiedeberg’s Archives of Pharmacology, 22 august 2026
- Ostrominski JW, Ortega-Montiel J, Wexler DJ, et al. Comparative Effectiveness of Tirzepatide Versus Dulaglutide or Semaglutide on Major Cardiovascular Events in Type 2 Diabetes. Diabetes Care, 1 mai 2026
Produsele menționate pe acest site sunt furnizate exclusiv pentru cercetare de laborator. Nu sunt medicamente și nu sunt destinate uzului uman sau veterinar. Acest articol rezumă cercetări publicate, în scop informativ, și nu constituie sfat medical. Afirmațiile despre studiile terților aparțin autorilor lor.
