Exclusiv pentru cercetare (RUO)
Actualizat
RUO vine de la „Research Use Only”, exclusiv pentru cercetare: o denumire de reglementare care marchează un compus, un kit sau un material ca fiind destinat exclusiv cercetării in vitro sau de laborator, NU unor scopuri de diagnostic, terapeutice sau de consum uman. Eticheta RUO este recunoscută în principalele cadre de reglementare (FDA în Statele Unite, IVDR în Uniunea Europeană, regimuri similare în alte părți) și arată că furnizorul nu a solicitat și nu a obținut aprobarea produsului ca medicament sau dispozitiv medical. Produsele RUO pot fi caracterizate prin date de puritate de nivel de cercetare, dar nu au trecut prin studii clinice, fabricație GMP, validare a sterilității pentru uz parenteral sau testare de biocompatibilitate, toate necesare înainte ca o substanță să poată fi vândută pentru uz terapeutic uman. Denumirea RUO are consecințe practice importante: peptidele de cercetare nu pot fi comercializate legal cu afirmații privind sănătatea; nu pot fi prescrise; în multe jurisdicții nu pot fi importate de persoane fizice pentru uz personal fără o licență instituțională de cercetare. Într-un laborator de cercetare autorizat corespunzător, ele sunt instrumente pentru studierea mecanismelor biologice în culturi celulare, organisme model sau analize biochimice. Unele peptide de cercetare au ajuns în studii clinice și au devenit medicamente aprobate (de exemplu analogul GLP-1 semaglutidă), dar versiunea RUO livrată pentru cercetare de laborator este chimic același compus, într-o categorie de reglementare diferită. Peptra Labs livrează toate materialele ca RUO; mențiunea apare pe paginile de produs, pe etichetele flacoanelor, pe confirmările de comandă și pe facturi. Clienții confirmă statutul RUO la finalizarea comenzii. Prezentarea materialului RUO drept medicament, supliment sau produs terapeutic constituie o încălcare a reglementărilor în majoritatea jurisdicțiilor.
Legături
- Certificat de analiză (COA)
Ultima actualizare: 4 mai 2026