Reglementare și industrie
Semnalele de siguranță ale tirzepatidei în EudraVigilance: ce arată studiul
Un studiu de farmacovigilență analizează raportările despre utilizarea tirzepatidei în EudraVigilance și limitele interpretării lor.
GHK-Cu: 50 de ani de cercetare, niciunul pe injectabil
GHK-Cu are zeci de ani de trialuri umane ca ser topic și niciunul ca injectabil, relatează NPR, iar un comitet FDA îl reevaluează în februarie.
Peptidele și cancerul: ce spune Memorial Sloan Kettering
Peptidele vândute online pentru wellness nu au trecut prin trialuri clinice, iar Memorial Sloan Kettering le-a spus pacienților de ce contează asta.
GLP-1: ghidul OMS, 1 miliard de oameni, 3 industrii
GLP-1 are acum un ghid OMS, iar un editorial din Science numește cele trei industrii care concurează în jurul lui: farma, alimentară și wellness.
Semaglutide ESSENCE Subgroup: Why 116 Patients Is Too Few
Semaglutide resolved steatohepatitis in 63.1% of 116 Japanese ESSENCE participants. The fibrosis endpoint could not separate at that sample size.
Tirzepatide: aprobarea CV și raportul de hazard 0,92
Tirzepatide a primit indicație cardiovasculară de la FDA pe 28 august 2026, dintr-un trial care a atins non-inferioritatea și a ratat superioritatea.
FDA și compoundarea peptidelor: comitetul recomanda șase din șapte substanțe
La ședința din iulie 2026, un comitet consultativ al FDA a recomandat șase din șapte peptide pentru lista 503A Bulks. Voturile sunt doar consultative, iar prepararea în farmacie rămâne interzisă până la finalizarea reglementării.