Un studiu de fază 3 publicat în The Lancet la 29 septembrie 2026 descrie evoluția retatrutidei la adulți cu obezitate și diabet zaharat de tip 2. La 1.152 de participanți randomizați, modificarea medie a greutății corporale în săptămâna 80 a variat de la -11,9% la -18,8% în grupurile de studiu de 4 mg, 9 mg și 12 mg, față de -5,1% pentru placebo. Lucrarea raportează și evenimente adverse gastrointestinale, precum și întreruperi ale tratamentului, astfel că rezultatul principal trebuie citit în contextul designului complet al studiului și al limitelor sale.

Cuprins

Ce a investigat studiul TRIUMPH-2?

TRIUMPH-2 a fost un studiu de fază 3, dublu-orb, cu grupuri paralele, randomizat și controlat cu placebo. S-a desfășurat în 92 de centre medicale, de cercetare și spitale din opt țări. Participanții erau adulți cu indice de masă corporală de cel puțin 27 kg/m2, diabet zaharat de tip 2 și hemoglobină glicată între 6,5% și 10,5%. Ei urmau deja un tratament stabil pentru diabet, de la dietă și exercițiu fizic singure până la cel mult trei medicamente orale pentru reducerea glicemiei.

Studiul este înregistrat cu numărul NCT05929079. Între 11 iulie 2023 și 1 noiembrie 2024, au fost evaluați 2.047 de oameni și 1.152 au fost randomizați. Cele patru grupuri au primit placebo sau retatrutidă o dată pe săptămână, în cantități de 4 mg, 9 mg ori 12 mg, în cadrul protocolului de studiu. Comparația primară a fost schimbarea procentuală a greutății corporale în săptămâna 80 pentru grupurile de 9 mg și 12 mg față de placebo. Comparația pentru 4 mg a fost un criteriu secundar important.

Grafice ale studiului de fază 3 cu retatrutidă lângă un flacon de cercetare neetichetat

Ce s-a schimbat în săptămâna 80?

Folosind estimandul de regim terapeutic, modificarea procentuală medie față de valoarea inițială a greutății corporale în săptămâna 80 a fost de -11,9% cu 4 mg de retatrutidă, -16,8% cu 9 mg și -18,8% cu 12 mg. Grupul placebo a avut o schimbare de -5,1%. Diferențele estimate față de placebo au fost de -6,9 puncte procentuale, -11,8 puncte procentuale și, respectiv, -13,8 puncte procentuale. Articolul raportează valori p sub 0,0001 pentru toate cele trei comparații.

Aceste cifre descriu rezultatul mediu din această populație a studiului. Ele nu prezic un rezultat pentru o persoană și nu transformă un compus de cercetare într-un produs destinat utilizării la om. Retatrutida rămâne în investigare. Studiul a fost finanțat de Eli Lilly and Company, aspect relevant pentru citirea rezultatelor și a declarațiilor din articol.

Diagramă a fluxului studiului cu retatrutidă lângă un caiet de laborator și flacoane cu probe

Ce constatări de siguranță au raportat autorii?

Evenimentele gastrointestinale au fost evenimentele adverse raportate cel mai des și au fost mai frecvente în grupurile cu retatrutidă decât în grupul placebo. Diareea a fost raportată la 27% dintre participanții din grupul de 4 mg, 34% din grupul de 9 mg, 34% din grupul de 12 mg și 13% din grupul placebo. Greața a apărut la 14%, 21%, 28% și, respectiv, 8%.

Articolul mai raportează diferențe privind hipotensiunea și disestezia, o tulburare a senzației. Întreruperea permanentă a tratamentului din cauza evenimentelor adverse sau a decesului a avut loc la 4% în grupul de 4 mg, 12% în grupul de 9 mg, 8% în grupul de 12 mg și 5% în grupul placebo. Au avut loc șapte decese în toate grupurile, iar investigatorii au apreciat că niciunul nu a fost legat de intervenția studiului.

Flacoane de cercetare neetichetate lângă un tabel privind siguranța în studiul cu retatrutidă

Cum ar trebui interpretate aceste date despre retatrutidă?

Studiul oferă dovezi de fază 3 la adulți cu obezitate și diabet zaharat de tip 2, nu un răspuns general pentru fiecare populație. Participanții au avut un profil specific de includere, intervenția a fost aplicată într-un studiu controlat, iar urmărirea raportată aici se încheie în săptămâna 80. Prin urmare, datele aparțin acestui protocol și populației sale de analiză.

Autorii concluzionează că retatrutida a produs îmbunătățiri substanțiale ale greutății corporale și a fost asociată cu un control glicemic îmbunătățit. Ei descriu și un profil de siguranță în general compatibil cu alte molecule cu agonism al receptorului GLP-1. Această concluzie trebuie separată de întrebările privind autorizarea de reglementare, statutul exclusiv pentru cercetare al materialelor de laborator și orice afirmație despre un produs Peptra Labs.

Mai departe pe Peptra Labs

Pentru context, consultați ghidul de cercetare despre retatrutidă și pagina produsului retatrutidă. Ghidul despre limitele utilizării exclusive pentru cercetare explică de ce descoperirile publicate și materialele de laborator nu trebuie considerate sfat medical sau tratament autorizat.

Referințe

Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2026. PubMed PMID 42810372. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-1.
ClinicalTrials.gov. NCT05929079, TRIUMPH-2. Înregistrarea studiului.

Produsele menționate pe acest site sunt furnizate exclusiv pentru cercetare de laborator. Nu sunt medicamente și nu sunt destinate uzului uman sau veterinar. Acest articol rezumă cercetări publicate, în scop informativ, și nu constituie sfat medical. Afirmațiile despre studiile terților aparțin autorilor lor.